许多朋友会混淆医疗器械注册人以及代理人，实际上注册人与代理人有很大的差别，在处理医疗器械体考辅导服务相关业务的过程中，务必要分清楚这一点。

以下的时间，医疗器械委托生产会详细介绍注册人的权利范围怎么样，帮助朋友们解开疑问。

医疗器械注册人是产品的法定持有者，所以权利范围包括产品所有权、产品相关知识产权。

作为医疗器械产品的注册人，也需要承担产品整个生命周期质量管理的维护和管理工作，如若出现产品质量不良等问题时，器械可用性评价还要积极配合相关部分完成追溯等工作。

如果还有不明白的问题，可以向南京思睿达医疗技术有限公司寻求有源医疗器械可用性测试辅导建议和帮助。