核心业务
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为全球医械研发者、企业、政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案,助力中小医疗器械企业产品创新,缩短产品上市时间
培训服务
思睿达提供培训业务,课程内容涵盖体系、检验、临床、注册、生产等医疗器械全产业链;课程覆盖多种形式,包括在线课程、线下公开课等,也可根据客户需求进行线下定制化培训服务。
培训内容

EU 2017/745 欧盟医疗器械法规培训

EU 2017/746 欧盟体外诊断医疗器械法规培训

ISO 13485 医疗器械质量管理体系培训

FDA CFR PART 820 美国医疗器械质量体系培训

GB/T 42061 中国医疗器械法规培训

灭菌确认以及过程监控、包装确认培训

GB 9706.1 安规培训

ISO 14971 风险管理培训

IEC 62366 人因工程培训


培训方式

线上培训 & 线下培训